Qualificatie Ingenieur

  • Job Reference: 472650940-2
  • Date Posted: 14 January 2022
  • Employer: Altran
  • Location: Antwerpen, Antwerpen (Stad)
  • Salary: On Application
  • Sector: Engineering and Technical
  • Job Type: Permanent

Job Description

Momenteel bieden we in onze Life Sciences divisie een specifieke baan aan met veel variatie en ruimte voor initiatief en ontwikkeling. Het gaat over een Qualification Engineering job, die raakvlakken heeft met tal van andere afdelingen. We zorgen ervoor dat dit project voortbouwt op de ervaring die je reeds opdeed en je in aanraking brengt met nieuwe inspirerende topics. Als je in dit project een mogelijke volgende stap herkent in je carrière, dan ontdekken wij graag samen met jou hoe dicht je profiel aansluit bij het gewenste. Via dit project lanceren we je Altran carrière en nodigen we je uit om deel uit te maken van onze Altran gemeenschap, waarin we je trainingen, onvergetelijke ervaringen, hulpmiddelen en kansen voor professionele en persoonlijke groei zullen bieden. Elke loopbaanervaring wordt aangevuld met een aantrekkelijk salarispakket.

Als je een teamspeler bent, als je jezelf herkent in dit profiel en als je graag uitdagingen aan gaat ... Stuur vandaag nog je CV!

*Your role*
Als Qualificatie Ingenieur ben je gericht op het qualificeren van toestellen in een farmaceutische productie-omgeving, van vervangingen tot introducties van nieuwe equipments. Je voert dit uit in multidisciplinaire projecten, wat ervoor zorgt dat je naast je zelfstandige taken, tegelijk ook de kans krijgt om samen te werken met collega's uit tal van andere afdelingen. Het is je missie om specialist te zijn en worden van alle qualificatie activiteiten. Dit is een voorstelling van je verantwoordelijkheden:

* Je stelt qualificatie protocollen op, voert ze uit en rapporteert de vooruitgang;
* Je past GMP richtlijnen toe en zet ze om in qualificatie activiteiten;
* Je volgt alle acties op conform het protocol, documenteert de test resultaten, kwaliteitsincidenten en afwijkingen ;
* Je definieert de oorzaken, gevolgen en corresponderende acties en doet de opvolging van genomen preventieve maatregelen bij afwijkingen;
* Je presenteert en verdedigt de aanpak van de qualificatie aan interne stakeholders;
* Je neemt deel aan verbeteringsprojecten;
* Je schrijft operationele procedures.
* Je voert deze job uit vanuit regio Antwerpen (Puurs, Geel, Beerse), en hebt contact met tal van afdelingen in de hele organisatie.

*Your profile*

* Je hebt een Master diploma op zak in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring;
* Je hebt kennis van GMP/GDP en relevante ervaring met qualificatie activiteiten (schrijven van URS, DQ, IQ, OQ, PQ protocollen en rapporten, testen uitvoering en documentation ervan, Risico Analyse, ervaring met P&ID's, etc.)
* Je hebt een eerdere ervaring opgedaan in een GMP-omgeving, bij voorkeur in Pharma;
* Kennis van of interesse in Tech Transfer, Technical Writing, Continuous Manufacturing, veiligheidsdocumentatie voor change control, Cleaning Validatie of CIP etc. zou een plus zijn;
* Je spreekt en schrijft vlot zowel in het Nederlands als in het Engels;
* Je bent administratief sterk, pragmatisch, instaat zelfstandig te werken, kritisch en gericht op oplossingen.

Dienstverband: Voltijds, Onbepaalde duur